工厂简介
获得食品药品局品质认证标准CGMP认证 配备符合最新品质管理规定水平的工厂设施及设备 获得国际品质管理标准 ISO 22716品质经营认证及食品药品安全厅的CGMP认证
确保所有化妆品的安全性 (辅材料, 原料, 半成品, 成品) 加强品目类别管理 加强线上, 线下监管(标识, 广告部分)
加强海外支援体系, 强化应对企业能力 提升至全球化品质系统 (ISO-CGMP) 为客户提供出口协助的竞争力
生产出的首个产品必须经过确保是标准品之后进行生产 被判定为不符合标准产品, 要记录原因, 并进行报告 工程发生异常时, 拟定不符标准通报书, 进行报告
韩首生物科技CGMP认证机构
国际品质管理标准 ISO 22716等工厂设施及设备符合最新品质管理规定, 生产最顶级品质产品。
2000kg高速搅拌机, 1000kg高速搅拌机, 500kg高速搅拌机, 100kg高速搅拌机, 油相槽, 搅拌机
构建协作系统, 彻底阻断外界污染。 在任何季节都可维持适当温度, 冷.热风系统的制造间是已获得 CGMP认证的卫生设备。 增设了医疗器械专用生产设备, 属医疗器械GMP认证设备。
纯净水制造装置, 冷冻机, R.O 水, 是在超纯净水中, 可提供高纯度纯净水的装置
通过共计5次的净化方法, 离子交换法, 活性炭吸附法, 逆渗透方式, 精密过滤装置, 紫外线杀菌法。
激光打印机, 自动喷雾器, 超声波封口机, 容器封口机 塑料收缩装置, 自动/半自动密封装置, 自动收缩包装器
自动操纵协作系统 能维持温度.湿度清洁度的包装室 流通渠道由信息技术连接的QR系统
直线线条罐装机器, 大.小容量灌装机, 真空水/乳液灌装机, 空气清洗容器机, 封口机
以CGMP规格的协助系统维持清洁 针对多品目小量生产也可高效生产
pH测量仪, 高速搅拌机, 搅拌机, 容器封口机, 多功能填料机, HPLC/医疗器械专用封口机, 高速搅拌机专用线路
制造标准/制造管理基准/品质管理基准/制造卫生管理基准, 符合CGMP标准的协作及机器设备 符合医疗器械GMP标准的协作及机器设备
(株)韩首生物科技获2017年化妆品 CGMP及 2019医疗器械 GMP 认证后, 每日制造及产量持续增长, 增加了制造及包装所需人员及设备, 为使生产线畅通, 品质达标, 竭尽全力
2,000kg Homo mixer
4,000
6,000
8,000
1,000kg Homo mixer
2,000
3,000
500kg Homo mixer
1,000
1,500
100kg Homo mixer
300
400
Total
7,300
10,900
10,500
14,000
Lotion, Skin (single)
96,000
108,000
Cream, Essence (single)
100,000
Tube (single)
45,000
50,000
Set
51,000
60,000